岗位职责：1.针对每个GLP试验任命QAU现场检查执行人；2.组织制定或修订QAU SOP，组织制定或修订QAU工作相关的表格模版；3.审阅试验方案/变更或日程、QAU检查计划并签字； 4.按照QAU检查计划组织实施检查（包括基于试验、基于过程和基于设施的检查）；5.审核实验记录和试验报告/变更；6.审阅或书写QAU检查报告；7.签发质量保证声明；8.与机构负责人、SD、PI及部门负责人等保持直接、及时沟通联系；9.审阅本机构标准操作规程；10.陪同外方检查；11.对本机构供应商的资质、合同实验室资质进行检查；12.对本机构员工进行GLP理论培训，负责QAU部门内员工的培训；13.查阅GLP、QAU相关文献，协助机构负责人完善本机构GLP质量管理体系。任职资格1.硕士及以上学历；2.医学、药学或相关专业；3.具有6~8年及以上年质量保证工作经验或GLP试验经验；4.熟悉国内外GLP规范、新药研究指导原则、 ICH guidelines, CFDA, US FDA，OECD以及药品非临床实验相关管理办法；接受质量管理相关培训；5.具备良好的沟通能力和管理协调能力；较强的工作规划和部署能力；较强的分析和解决问题的能力；较强的自我学习能力；熟练使用办公软件、熟练应用英语。
上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承 “科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢 ”的核心价值观，以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益，益诺思先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD 成员国荷兰政府的GLP认证，AAALAC 认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学、非临床药代动力学、非临床安全性评价、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。
经过多年的发展，益诺思目前已拥有近6万平方米的现代化设施，千余人的研究团队，分布在上海、南通、深圳、黄山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力，与国际标准接轨，为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。累计为国内外640多家制药公司、新药研发机构和科研院所提供10,000余项服务，助力国内创新药研发NDA成功案例14例，IND注册成功案例逾270余例，协助60余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。
益诺思致力于为国内外客户提供一站式服务解决方案，朝着“科技创新的引领者，新药研发的加速器，生命健康的守护人”的企业愿景不断努力前进。
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