岗位职责:
1、严格按照公司SOP进行试验过程和文件、记录的复核工作,确保实验过程、原始记录及项目其他文件、数据的真实性、准确性、客观性、完整性、溯源性;
2、负责在项目实施的过程中负责监督和检查实验的关键环节或步骤是否与方案或标准操作规程中的规定一致,包括但不限于样品接收、样品处理与分析、数据处理与报告等。
3、负责提交项目实验记录、数据和报告至QA之前,负责对实验记录和数据计算进行100%核对检查。;
4、负责现存在不规范记录或偏离时,负责提示实验人员进行修改或记录,并在问题得到正确解决或记录之后确认。
任职要求:
1、本科以上学历,生物、化学、药学等相关专业;
2、有1年以上相关工作经验优先,对于问题解决能力较强;
3、热爱检测工作,乐于钻研技术,有一定的沟通能力、踏实认真、服从管理、团队意识强。
天津有济医药科技发展有限公司(简称有济医药)是凯莱英医药集团旗下集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的科研型CRO技术服务平台,总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积达14500㎡。
天津有济医药科技发展有限公司下设:有济(天津)医药科技有限公司、上海凯莱英检测技术有限公司、上海浦济医药科技有限公司,公司建有规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施,严格按照NMPA、FDA、ICH等相关质量管理体系进行科研全流程管理。
有济医药秉承“高效、优质、高性价比”的服务宗旨,奉行“专业、科学、负责”的服务理念,凭借对国内外法规的深层理解、对药物特点的精准分析以及丰富的新药评价实战经验和完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药代动javascript:力学、药效学和毒理学的技术服务。