岗位职责:
1、按照SOP要求,对BA实验室仪器进行验证、校准及维护。
2、负责试剂管理工作,包括试剂接收、清点、申请采购,记录核对、销毁工作
3、负责与仪器/软件供应商进行仪器和软件IQ / OQ / PQ的验证和必要的重新评估。提供仪器常规维护,协调供应商进行主要维护和服务活动。
4、根据需求申购仪器/仪器配件,确保足够仪器供使用;维护BA实验室仪器清单,监控仪器的维护和校准状态,提醒仪器指定维护人进行仪器的定期维护校验;设计并产生仪器日志,记录日常维护、维修、校准和变更控制。并定期对仪器组的文件进行归档。
5、参与本岗位相关标准操作规程文件的起草、定期审阅及更新。负责制定实验室仪器及安全相关的SOP和安全手册,并完成相关的培训工作。
6、对实验室安全进行定期检查并记录;对实验室突发安全事件及重大事故进行处理和记录;负责实验室废弃物的处理。监督和管理人员在实验室各划分区域的活动,监督和指导实验人员的安全防护。保存相关记录并定期归档。
7、配合工作范畴内QA、第三方及药品查验中心进行的质量核查工作,并对核查中发现的相关问题,须按照SOPs的要求,对自己负责的工作按期完成整改,并积极预防问题的发生。
8、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、化学、药学专业优先,优秀的应届毕业生亦可;
2、有GLP实验室或BA实验室工作经历者优先;
3、态度端正,能吃苦,做事认真,有责任心;
4、良好的沟通能力和团队合作精神;
5、具有良好的英语读写能力;
天津有济医药科技发展有限公司(简称有济医药)是凯莱英医药集团旗下集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的科研型CRO技术服务平台,总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积达14500㎡。
天津有济医药科技发展有限公司下设:有济(天津)医药科技有限公司、上海凯莱英检测技术有限公司、上海浦济医药科技有限公司,公司建有规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施,严格按照NMPA、FDA、ICH等相关质量管理体系进行科研全流程管理。
有济医药秉承“高效、优质、高性价比”的服务宗旨,奉行“专业、科学、负责”的服务理念,凭借对国内外法规的深层理解、对药物特点的精准分析以及丰富的新药评价实战经验和完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药代动javascript:力学、药效学和毒理学的技术服务。