岗位职责:
1、负责对国内外行业动态,法规及技术要求的跟踪,并能为公司提供有效的信息汇总及建议,帮助公司完善和提升药效、药代、毒理相关技术,协助市场开拓;
2、负责项目接洽、项目报价,与客户进行技术沟通交流;
3、指导研究项目的总体计划与方案制定,对流程建立、研究质量和进度把控、关键技术难题解决和研究结果深层意义提炼等关键环节的全过程统筹管理,确保实验研究的科学性、合规性和高效性;
4、牵头组织与委托方的项目团队合作对接,围绕研究中的药效、药代、毒理相关问题进行沟通,及时解决合作中的相关问题,保证合作项目的有效推进。
任职要求:
1、硕士及以上,化学、药学、医学、生物相关专业;
2、10年以上相关工作经验或管理经验、领导过IND/NDA申报阶段的项目;
3、对临床前药效、药代、毒理以及临床药代药理研究等方面的成药性系统研究及法规均有较深的认识。
天津有济医药科技发展有限公司(简称有济医药)是凯莱英医药集团旗下集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的科研型CRO技术服务平台,总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积达14500㎡。
天津有济医药科技发展有限公司下设:有济(天津)医药科技有限公司、上海凯莱英检测技术有限公司、上海浦济医药科技有限公司,公司建有规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施,严格按照NMPA、FDA、ICH等相关质量管理体系进行科研全流程管理。
有济医药秉承“高效、优质、高性价比”的服务宗旨,奉行“专业、科学、负责”的服务理念,凭借对国内外法规的深层理解、对药物特点的精准分析以及丰富的新药评价实战经验和完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药代动javascript:力学、药效学和毒理学的技术服务。