岗位职责:
1、可以在生物大分子分子分析(药代、免疫原性等)的专题中担任专题负责人;
2、应用配体结合方法进行生物大分子药物的药代、毒代项目相关生物大分子定量和免疫原性分析方法开发和样品测定;根据项目需求, 开发新分析方法和解决生物大分子项目中遇到的生物分析相关问题;
3、撰写并执行试验方案和试验方案修订案,并对整个试验的实施负责。撰写和审阅数据总结及报告。监督技术员进行生物大分子分析(药代、免疫原性等)试验;
4、与试验委托方和主要研究者就所负责的试验部分进行沟通;
5、起草岗位相关的SOP,负责关人员的专业技能培训;
6、协助实验室主管进行实验室或团队管理、项目运行的相关工作等。
任职要求:
1、药学、免疫学、医学或生物学等相关专业背景,硕士及以上学历;
2、精通免疫学实验室分析方法如ELISA、ECL、qPCR或流式细胞仪等;具有大分子生物样品定量分析(PK、TK或免疫原性等)方面的研发经验。熟练使用winnonlin等药代参数处理软件。
3、具有全血、血浆、血清、尿液、组织及其他生物样本的前处理的经验;
4、较强的沟通能力和抗压能力,良好的团队协作精神,能够独立、有效开展工作。
天津有济医药科技发展有限公司(简称有济医药)是凯莱英医药集团旗下集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的科研型CRO技术服务平台,总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积达14500㎡。
天津有济医药科技发展有限公司下设:有济(天津)医药科技有限公司、上海凯莱英检测技术有限公司、上海浦济医药科技有限公司,公司建有规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施,严格按照NMPA、FDA、ICH等相关质量管理体系进行科研全流程管理。
有济医药秉承“高效、优质、高性价比”的服务宗旨,奉行“专业、科学、负责”的服务理念,凭借对国内外法规的深层理解、对药物特点的精准分析以及丰富的新药评价实战经验和完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药代动javascript:力学、药效学和毒理学的技术服务。