岗位职责/内容
1.负责建立并完善质量保障及检验体系（含复杂制剂）,以确保质量管理体系的有序运行，达成部门年度工作指标；
2.负责制定质量中心年度、季度及月度工作计划，并汇总质量工作信息，编制质量工作报告；
3.负责建立质量管理体系，组织编写质量管理体系文件等相关文件，并负责各部门文件进行审核;
4.建立和维护关键节点的质量放行管理，负责产品的审核、放行，偏差/OOS管理，流程漏洞，不合规操作等；定期进行质量分析，制定质量纠正预防措施，并对提出的改进措施负责监督落实;负责工艺、技术管理；
5.负责公司质量管理、质量监督工作，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准，并对公司的产品质量负有责任；
6.负责开展公司质量管理体系的年度自检，审核自检报告，主持药监部门组织的符合性检查及日常监督检查工作；
7.负责团队建设与内部管理。
岗位要求
1.①本科以上学历，药学、中药学及相关专业，持执业药师资格证书优先；
②8年以上无菌制剂生产企业质量管理工作经验；
③接受过内、外部无菌注射剂质量管理体系建设相关培训；
④1个以上无菌制剂产品技术质量转移工作；
2.专业要求：
①熟悉质量检验、质量管理及药学相关专业知识；
②了解制药行业的相关法律法规、药典案例、附录、药品检验操作规范等常识和验证、变更等相关要求；
③能审核文件和验证方案的合规性、合理性、可执行性；能评估变更的必要性，以及对药品安全性、有效性和质量可控性产生影响的风险；
综合素质要求：
①过往质量管理团队涉及QA、QC模块
②具备良好的组织协调与沟通能力、较强的计划、控制能力；
③工作思路清晰且严谨、逻辑分析能力强；
③善于想办法解决业务技术中的实际问题。
湖南方盛制药股份有限公司成立于2002年6月，资产总额超过6亿元。公司位于湖南省长沙高新技术开发区。公司下辖有一家通过GMP认证的制药公司（湖南湘雅制药有限公司）和一家国际化医药研发公司（湖南方盛华美医药科技有限公司）。方盛制药通过收购、兼并重组、改制等一系列重大举措，完成了医药类企业在研发、原料药、提取、成药和销售一条龙产业链的打造，形成了独具特色的“研发—生产—销售”型医药企业。
湖南方盛制药股份有限公司：成立于2002年6月，现有注册资本8176.48万元。公司具有片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、栓剂、酊剂（外用）、粉针剂（头孢菌素类）等10个剂型的生产线。公司拥有30余个主要省市、数万家成熟稳定的终端客户，形成覆盖广、功能强的营销网络。方盛志在将“金蓓贝”儿科系列产品、“美尔舒”妇产科系列产品、 “方盛堂”骨伤科系列产品、“欣雪安”心脑血管系列产品打造成国内，立志迈进全国制药行业十强。
湖南湘雅制药有限公司：成立于1993年5月，注册资本2922.5万元。厂区总面积1.8万平方米，主要厂房有办公楼、化验楼、前处理楼、提取楼和制剂楼。具有生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等多种剂型的先进生产线，精密分析检测仪器先进齐全。公司经营范围为片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）及汤料、固体饮料和糖浆剂口服液的生产销售。公司主导产品为美尔瑞-益脉康片、美尔福-血塞通片、健胃愈疡颗粒。
湖南方盛华美医药科技有限公司：成立于2009年12月，注册资本1000万元。公司建立了与国际接轨的一流实验室和资深博士团队，依托方盛制药生产基地，进行中西药、生物制品、基因药物、医疗设备的研究开发及科研成果转让、提供相关技术咨询、培训。同期，还在美国建立了一个国际新药信息平台，成功开启高端医药科技的研发窗口，为方盛产品升级及企业可持续发展的提供动力源，成为方盛引入国际高水平的生物医药研发团队的通道。
恒者方兴持久，联之共盛你我。方盛“以科技带动产业”，只争朝夕，开拓进取，奋勇拼搏，已成为医药行业进入晚、成长快、具潜力的制药企业。方盛努力将企业建设成为体制优越、技术高新、设备精良、管理规范、规模庞大的现代医药企业，力争在“十二五”时期跻身于国内制药一流企业行列，与业界共同实现中国医药产业崛起的蓝图！
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