职责描述：

1、负责创新药和仿制药的制剂开发，根据QbD的研发思路，负责制剂项目的处方工艺开发方案设计与实施，解决制剂研发过程中出现的问题；

2、拟定项目申报计划、研究方案，把控研发项目进度、质量；

3、沟通协调并有效实现制剂技术小试至中试放大、工艺验证、清洁验证等工作；

4、跟进国内外药品研发政策法规、技术要求，根据法规跟新情况及时调整研究方案，完善公司研发体系；

5、负责项目申报资料的审核，接待注册现场检查工作；

6、负责研究院的日常事务及项目管理工作。

任职要求：

1、药剂学、药学、制药工程等专业硕士及以上学历，10年以上制剂研究，及5年以上相关的团队管理经验；

2、熟悉各类药物研发仪器设备原理及操作使用；

3、熟悉掌握国家新相关政策及技术规范，熟悉药品注册管理办法和相关法规；

4、具有优良的外语基础及文献检索能力，有优秀的数据分析处理及资料撰写能力；

5、具有较强组织协调能力、解决问题能力、跨部门沟通和团队领导能力。