职责描述:
1、负责组织实验室完成分析技术和管理工作,组织贯彻执行国家有关项目研究的法令、法规、技术标准和规范;
2、了解国内外药品研发政策法规、技术及专利要求,根据法规更新情况技术及时调整研究;
3、合理安排分析研究员工作,组织分析技术培训及考核,对分析部人员进行资格确认;
4、负责评估项目分析方法开发的可行性和资源配置要求,根据相关标准的研究思路,负责仿制药和创新药项目分析研究方案设计与实施,并按方案推进研究进度,解决研究工作中重大的分析技术问题;
5、负责审核项目分析研究方案、项目报告。领导项目分析研究工作,紧跟项目进程按时完成课题任务,完成申报资料的撰写及审核;
6、负责与相关部门合作和良好沟通,保证各项工作顺利进行;
7、总经理交办的其他工作。
任职要求:
1、药剂学、药学、制药工程、化学等专业硕士及以上学历,10年以上制剂分析经验,及3年以上相关的团队管理经验;
2、能熟练操作各类药物分析仪器设备原理及操作使用;
3、熟悉掌握国家新相关政策及技术规范,熟悉药品注册管理办法和相关法规;
4、具有优良的外语基础及文献检索能力,有优秀的数据分析处理及资料撰写能力;
5、责任心和主动性强,具有较强组织协调能力、解决问题能力、跨部门沟通和团队领导能力。
无数据
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