工艺开发/设计（生物药/基因药/细胞药/大分子）
禾沐-地贫项目
您的职责：
1. 负责基因治疗产品工艺研发的规划和实施，依照法规和产品特征，不断完善产品工艺；
2. 负责中试放大、生产工艺开发及技术转移，批记录、SOP等中试生产文件的审核及修订；
3. 与质量保证和质量分析团队密切合作，按时推进相关项目，协助完成IND 申报；
4. 协同研发团队和临床团队，确定公司的新产线，并开展前期工艺研发；负责工艺相关专利的发明和撰写；
5. 负责工艺研发实验室的管理，以及部门人员配备，招聘和培训；
6. 协助团队完成其他工作。
任职资格：
1. 硕士以上学历，生物相关专业；
2. 基因和细胞治疗领域3年以上工作经验；具有国际药企工作经验者优先；
3. 熟悉工艺研发流程，擅长工艺研发试验的设计及相关SOP，报告的撰写；具有IND申报经验者优先；
4. 具有运用QbD概念设计并开发新工艺的能力；
5. 具有丰富的团队管理及协作经验，良好的组织及沟通能力；
6. 有良好的技术报告及工作总结撰写能力；
7. 有优秀的对外合作和交流能力；
8. 具有良好的执行、沟通、抗压能力。
华大基因是的基因组学中心，致力于通过科学、技术及产业的相互推动开展人类健康、农业、环境和相关领域的研究与应用。
作为参与“国际人类基因组计划1%项目”的中国科学团队，华大基因以其高质量的测序及基因组分析能力奠定了中国基因组科学在国际上的领先地位。13年的发展中，华大先后完成了国际人类单倍型图（HAPMAP）计划10%、炎黄基因组计划100%等多项具有国际先进水平的科研工作，在世界130多个顶端学科杂志上发表文章，并与的研究机构、生物技术和制药公司建立了长期友好的合作关系。
同时，华大基因正在以高通量测序为代表的生物技术和以高性能计算为主体的信息技术，广泛应用于医药健康、现代农业及新生物能源等高速发展的市场，化地运用基因组技术服务社会、创造效益。
医学健康作为重中之重，依托华大基因全球领先的生物技术力量，将人类基因组研究成果应用于健康领域而建立的临床医学平台，全面覆盖个体化、预测、干预、参与“4P医学”实践，建立基因检测标准，推动基因技术的临床应用，致力于降低出生缺陷及重大疾病对人类健康的危害。 日前，以高通量测序仪、质谱仪、高性能计算机为核心技术支撑，华大已针对唐氏综合征等染色体疾病、单基因病、遗传性耳聋、地中海贫血、新生儿遗传代谢病、白血病、宫颈癌、乙肝等多种疾病开发了先进的基因检测技术；形成贯穿生命发生、孕育、出生与成长等过程的筛查与诊断技术体系，在灵敏度、准确性、[1]安全性等方面均比传统技术有明显优势。未来华大将继续前沿科研成果转化为拥有自主知识产权、技术领先的基因检验项目，并积极回馈社会，为人民健康保驾护航。
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